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两年前，一部以真实故事改编的国产电影《我不是药神》拉近了观众与印度制药业的距离。剧中，电影主角程勇为了让饱受折磨的白血病患者能够吃得起药，从印度大规模购入靶向药物“格列宁”的低价仿制药，并通过转售的方式快速成为国内代理商，但因“销售假药罪”被起诉逮捕，后经上千名白血病患者联名写信求情，最终使公检部门撤诉。
该电影一经播出便赚足了观众的眼泪，但背后隐藏的社会现象同样引起了人们的反思。一方面是印度这个军工业极度落后的国家为何能在医药方面做到全球领先，吸引着像程勇之类的需求人群前来采购？另一方面，在这个医药行业竞争激烈的国度，哪些企业能够从中脱颖而出，又是依靠怎样的产品体系和市场布局走在行业前列？种种疑问都等待着解答。
印度成为“世界药厂”的始末缘由
一提起印度，你会想到什么？“包治百病”的恒河水还是被评选为“世界新七大奇迹”的泰姬陵？亦或是飘满整个印度的咖喱香？这都是我们对印度这个国家的刻板印象。但除此之外，印度还是实打实的仿制药大国，每年生产总量占全球的20%以上，甚至在医药技术十分发达的美国仍有40%左右的市场占有率，这一点的确出乎很多人的意料。
但任何事情的发展都有它的必然规律，究竟是怎样的机缘巧合让印度成为了“世界药厂”？
年以前，由于《专利与设计法》对化合物的严格保护，印度国内99%以上的药品专利和近90%的药品供应由跨国制药企业集中把控，这一垄断局面使得跨国制药企业拥有绝对的定价权，印度国内药品价格居高不下。
但印度作为人口大国，每年支出的医药费用相当之高，长此以往，自然无法忍受外资把控下的医药市场。因而在年，印度政府颁布了新版《专利法》，规定对医药产品只授予工艺专利，不授予产品专利，这意味着“药品专利保护”这个根深蒂固的制度在印度被彻底废除，低价格成为了医药市场的“主旋律”。
另一方面，为快速逼退长期占据垄断地位的跨国制药企业，印度政府还在同年颁布了《药品价格管制法案》（DPCO），通过对国内药品价格进行严格管控，使制药商利润大幅下降，跨国制药企业市场占有率微乎其微。也正是在这个时候，印度本土制药企业如雨后春笋般涌现，凭借其巨大的成本优势，在夹缝中逐渐开始成长。
依托于政策的大力扶持，印度医药市场已经“更新换代”，但若要满足市场需求，本土制药企业还需在医药技术上快速发力，从而生产出足以和跨国制药企业相媲比的医药产品。
天赐良机。年，世界贸易组织（WTO）正式成立，取代此前的关贸总协定（GATT），而印度作为GATT的发起国顺理成章地跻身为WTO主要成员国。在WTO成立之初，各成员国便统一签署了《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》，进一步完善了全球知识产权体系，但印度作为发展中国家，对于TRIPS协议的执行拥有10年的过渡期，允许自年1月1日起再开始执行。
正是基于这个“缓存期”，印度政府在至年间多次修订专利法，使此前确认的“只承认方法专利”最终修改为“既承认方法专利又承认化合物专利”，这一利好法案的成立促使印度国内医药企业加大研发投入，整体医药水平也因此快速提升。而在至关重要的药品质量检验方面，印度政府更是提出了极高的要求，生产管理规范直接遵循美国FDA（食品药品管理局）的认证，这也在一定程度上加速了印度医药水平的提高。
甜蜜的“缓冲期”结束之后，印度政府必须开始执行TRIPS协议，这一变化使得印度的仿制药产业面临巨大的侵权风险。但是印度利用TRIPS框架中的漏洞，对药物的专利保护附加了约束条件，即“只保护年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物，不支持衍生药物专利”。此举不仅巧妙地化解了迫在眉睫的侵权危机，还为本土仿制药产业再次打开了后门。
数据来源：Newport、Premium、科睿唯安
此外，印度还利用TRIPS协议的另一项漏洞，即“世贸组织成员国可在未得到专利权人许可的情况下使用受专利保护的技术，条件是经过国家依法授权，以及向专利权人支付一定费用。”依据该规定，印度以公共利益、印度传统、公共健康等理由，对许多药物专利执行了强制许可，而在年的专利修订条例中，更是将“专利强制许可”范围进一步扩大到了癌症、慢性病等领域，拓宽了印度医药市场的覆盖范围。
经历近半个世纪的“摸爬滚打”，印度医药行业已经取得了不可思议的进步。根据数据显示，截止年，印度已拥有多家制药企业，能够满足国内95%以上的药物需求，且产出以每年13.7%的复合增长率递增。
但他们并不满足于此，而是将目光瞄准了更为广阔的海外市场。印度医药生产商以世贸组织为跳板，积极融入新规则打入新市场，专利制度与国际接轨，促使印度医药企业出口到更多新市场。另一方面，印度制药企业与研究机构、具有研发技能的国外公司等建立战略联盟，同时也在美欧日等医药技术发达地区频繁并购，为全面布局海外市场奠定了坚实的基础。
数据来源：Nesta、医药魔方
通过专利法、与国际市场接轨、加大研发投入等“三部曲”，印度逐渐确立起其仿制药的竞争优势，并成为全球重要的仿制药生产大国。通过直观数据显示，财年印度仿制药出口额达亿美元（约亿元人民币），且印度供应着全球超过50%的各种疫苗，供给美国的仿制药占美国全年需求量的40%以上，尤其是近期美国为抗疫购买的万剂羟基氯喹中，相当一部分来自印度。
不可否认的是，印度仿制药凭借其比原研药价格低的优势在海外市场取得了巨大成就，但能在医药技术发达且管控严格的欧美国家占据大量市场份额，也显示出了印度仿制药在药品质量上的“精雕细琢”。
竞争加剧，谁能快速破局占据行业领先地位
数据来源：TechSciResearch前瞻产业研究院整理
据印度品牌权益基金会(IBEF)数据显示，印度制药行业在过去10年的复合年均增长率（CAGR）为17.46%，市场规模从年的60亿美元增长至年的亿美元，并且预计将会以15.92%的CAGR增长率在年达到亿美元。
数据来源：印度医药协会研究院
庞大的市场体系也加剧了印度本土医药市场的竞争。在一份以营收数据为指标的“印度医药企业排行榜”上，十五家企业中有五家企业在年出现了下滑，甚至包括排名第一的太阳制药和排名第三的鲁宾制药。
而在这些巨头企业之中，INTAS格外引入
