医院订阅哦!蓝唇说从国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心获得消息:由中科院上海药物研究所研发的中药提取物TPN已经申报肺动脉高压适应证,目前该药物正在进行1期临床试验。此新药与西地那非是同类产品,都属于PDE5抑制剂。爱稀客今年5月在苏州参加全国肺栓塞和肺动脉高压会议时也跟该研究所有过接触,他们表示,本药物因为从中药里提取,药物成本会降低很多。研究所也希望有机会与爱稀客合作,招募患者志愿者参与临床试验。近日,由中科院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压(PAH)1.1类新药TPN及其片剂获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。TPN的科研团队从上海药物所传统中药与天然产物化学的历史积淀中获取创新灵感,在中药淫羊藿的提取物中发现了具有较高磷酸二酯酶(PDE5)抑制活性的化合物,并以天然产物淫羊藿*酮为先导结构,以计算化学的分析数据为参照,通过结构修饰和拼接合成技术,开展精细的“结构微调”设计与合成工作,最终获得了成药性综合评价比西地那非更好的候选化合物TPN。TPN活性高、选择性与安全性好,且药效剂量低、生物利用度高。预期患者每日只需口服一次(剂量5-10mg),用药方便。TPN活性成分与片剂的生产原料易得、工艺简单,如成功上市,有望成为“中国老百姓用得起的好药”。在临床前研究中,研究人员发现TPN还具有较好的治疗勃起功能障碍(ED)的有效性与安全性。目前,TPN已在12个国家/地区申请专利,并获得欧、美、日等8个国家/地区授权。该新药项目获得国家新药创制重大专项、上海市科委等专项支持,也是中国科学院药物创新研究院建设取得的又一新药创制成果。(来源:环球网)看到“药物试验”这四个字亲爱的蓝唇有木有很激动?欲知后续详情,