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TUhjnbcbe - 2021/2/14 2:01:00
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来源:海南省药监局

9月19日,海南省药监局发布通知,印发海南省中药饮片质量集中整治工作方案。

该方案分为药品生产企业、药品流通企业和使用单位两个方面,其整治重点有两个:1.药店、医疗机构私切滥制等非法加工、配制和变相生产中药饮片的行为;2.非法窝点生产经营中药饮片的行为。

其中将全覆盖检查全省所有中药饮片生产企业,每家企业每半年开展一轮检查;而对于经营中药饮片的药品批发(含零售连锁)企业,省局将根据情况组织对重点企业进行督导检查。

全文如下:

海南省中药饮片质量集中整治工作方案

根据国家药品监督管理局《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》精神,我局制定本工作方案。

一、药品生产企业方面

第一阶段:年10月至12月

(一)召开专项整治动员会议,部署工作方案。(责任单位:省局药品生产处)

(二)企业开展自查自纠。查找近三年在国家、省级监督抽检中发现的问题产品,分析产生原因,落实避免再次出现同类假劣中药饮片的措施;检验设备和人员与生产规模相适应,做到全项目检验;是否存在超范围生产情况;批生产记录、检验记录和销售记录的真实性。(责任单位:省局药品生产处)

10月中旬,各中药饮片生产企业向省局药品生产处报送生产品种、生产能力、检验能力等情况摸底材料。(责任单位:省局药品生产处)

(三)年12月底前,对中药饮片生产企业开展一次培训。主要内容为:一是易出现掺杂使假、染色增重品种的鉴别。二是易出现硫熏、农药残留超标品种的检验方法。三是GMP规范操作。(责任单位:省局药品生产处,配合单位:省药品检验所)

(四)完善我省中药饮片炮制规范。结合我省实际情况,逐步完善我省中药饮片炮制规范,按照成熟一批发布一批的原则,力争在年9月底制定一批中药饮片炮制规范。(责任单位:省局注册处、省局药品生产处,配合单位:省药品检验所)

第二阶段:年1月至9月

(一)开展现场检查和抽检(责任单位:省局药品生产处,配合单位:省药品检验所)

重点检查内容:

1.采购把关不严,使用掺杂使假、染色增生、霉烂变质的中药材生产中药饮片。

2.超范围生产中药饮片。

3.产能与销售数量不匹配,编造生产销售记录。

4.不按规定进行进出厂检验,检验记录不真实;对于引用中药材、中间产品、待包装产品检验结果的,企业应经过评估,并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

5.购买非法中药饮片改换包装出售。

6.出租出借证照,将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。

7.对易出现问题的产品,开展靶向抽检,具体品种和检验项目,由省局在年药品监督抽检方案中制定。

对全省所有中药饮片生产企业开展全覆盖检查,对每家企业每半年开展一轮检查,将检查企业任务落实到具体人员,每次检查时对上次检查发现的缺陷项目整改情况进行落实。在检查中发现有严重违反GMP规定行为的,依法收回GMP认证证书,发现涉嫌为假劣药品的提取有关证据移交稽查局查处。

(二)制定出台我省中药饮片生产监管办法。结合我省实际情况,制定出台我省中药饮片生产监管办法,形成中药饮片监管的长效机制。

二、药品流通企业和使用单位方面

(一)检查时间:年10月至年9月。

(二)任务与分工:各市县局负责对辖区具有中药材经营资质的药品批发、零售企业以及使用中药饮片的医疗机构进行检查。海南省经营中药饮片的药品批发(含零售连锁)企业名单见附件。省局将根据情况组织对重点企业进行督导检查。

(三)检查内容

1.中药饮片经营企业

(1)是否存在为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等违法行为。

(2)是否从合法企业采购中药饮片:从中药饮片生产企业采购中药饮片,是否要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书;从经营企业采购中药饮片,是否要求企业提供经营企业资质证明以及所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书。

(3)非法购进并销售中药饮片;是否存在从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购并销售中药饮片行为;批发企业销售给医疗机构、药品经营企业的中药饮片,是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。

(4)是否存在从事饮片分包装、改换标签等行为。

(5)药品经营企业是否存在擅自加工炮制中药饮片行为。

(6)药品经营企业是否存在超范围经营*性中药饮片的违法违规行为。

2.使用中药饮片的医疗机构

(1)是否存在从中药材市场或其他没有资质的单位和个人违法采购中药饮片调剂使用的行为。

(2)加工少量自用特殊规格饮片,是否将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所属地市级食品药品监管部门备案。

三、查处非法生产经营中药饮片内容

(一)整治重点

1.药店、医疗机构私切滥制等非法加工、配制和变相生产中药饮片的行为。

2.非法窝点生产经营中药饮片的行为。

(二)整治方式

1.线索摸排

(1)以曾经私自加工、配制的零售药店、私人诊所为重点,对可能存在无证生产加工经营中药饮片的药店和医疗机构进行线索排查,主要对私切滥制、掺杂使假、染色增重、购进票据不全、无合法生产厂家资质等行为进行筛查研判,梳理发现无证生产经营中药饮片的线索。

(2)在省级媒体上发布1~2次公告,发动公众对周围环境、气味等方面有异常情况涉嫌非法生产中药饮片的窝点进行举报。

2.案件查处

(1)各市县局要对无证生产经营中药饮片的窝点进行摸排,对整治发现存在中药饮片质量问题、购进票据不全等违法行为,要进行立案查处,依法行*处罚;对无证非法生产经营中药饮片的,要依法严厉处罚,并追究责任到人。

(2)充分发挥联打办作用,协调公安部门配合,加强部门联动,对无证生产经营中药饮片的窝点和当事人进行监控和现场控制,固定证据。对发现涉嫌犯罪的无证生产经营中药饮片窝点线索,依法移交公安机关深挖案源,追根溯源,扩大整治成效。涉嫌犯罪的,做好行刑衔接,依法追究当事人刑事责任。

四、工作要求

(一)加强组织领导

各整治环节的责任单位可根据本方案再细化具体的整治事项要求,各市县局要严格按照省局方案在流通环节开展整治,安排精干力量参与整治行动,将任务分解到人员。在机构改革期间,要做到整治任务跟随职责走,确保整治工作不松、不断、不乱。

(二)加大查处力度

在整治中发现中药饮片生产经营中不符合GMP、GSP要求的,坚决采取责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等措施,对存在严重违法违规行为的,坚决依法责令企业停止生产经营并立案查处,直到吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。凡是检验不合格的中药饮片,对其产品来源一查到底。对违法违规行为和检验不合格的产品,检查检验结果依法依规公开曝光。既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业,也要曝光不合格中药饮片的使用单位。对违法案件的处理,既要处罚违法的生产经营使用单位,也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

(三)及时总结经验

年10月10日前,各市县局将流通环节的整治、查处非法生产经营黑窝点的情况分别报送省局药品流通处和省局稽查局。10月15日前,省局药品生产处、药品注册处、药品流通处和稽查局,分别整理所负责的整治方面的情况,交由省局药品生产处汇总后于10月底前报告国家药品监督管理局。

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TUhjnbcbe - 2021/2/14 2:01:00

吃了一只箭,屙尿超过高压线。男的吃锁阳,白天短来晚上长!从峨眉山发展旅游以及江湖游医卖打药的成功经验中,认真反思和总结了几点心得和体会

不断提升软环境竞争实力在发展旅游产业中的重要地位和作用

邓四平/文

为什么大家都非常向往去峨眉山旅游呢?究其原因,一是峨眉山本身自然风光秀美,二是人文资源丰厚,三是峨眉山的宣传力度大得吓人,小时候因为常看电影,看电影《峨眉飞盗》,从中晓得了四川有个峨眉山,峨眉山有个电影制片厂,很多电影都是那里生产出来的。后来看电视剧《倚天屠龙记》又晓得了峨眉山里有个灭绝师太,山里的尼姑多。再看电影《白蛇传》又了解到了那里还有啥子神奇得不得了的灵芝草。可以让即将要死的人吃了都能够变成大活人。

电影,一切都是电影这个传媒的作用,让越来越多的人都觉得那里不得了,了不得!这个就是媒介的作用。所以大男细女,哪怕脸皮子再厚的,见到一个心动的人,都还是先要找个媒人前去说媒,而不是一见到女娃娃就跑上去搂到就喊老婆,或者像鲁迅小说《阿Q正传》里的阿Q一样,见了吴妈直接就说:“吴妈,我想和你睡觉!”结果不但没有把美女弄到手,反而还挨了一顿暴打!

现在的峨眉山更是不遗余力地大肆宣传自己,甚至炒作自己,并且还在不断地加大宣传力度!前些年,峨眉山面向全国搞了一个城市旅游形象广告宣传语征集活动中,最后揭晓的一等奖作品是“云上金顶,天下峨眉”8个字,但是,就这么短短的仅仅8个字就奖励给了作者4万元人民币。峨眉山又借此反复地通过电视、网络、报纸进行轮番炒作,搞到峨眉山名气就像怀肚婆的肚子————愈来愈大!

相应带来的效应就是峨眉山成为了全世界游客都为之心驰神往的旅游胜地!

实际情况呢,峨眉山真的有宣传中的那么美吗?

年4月本人曾经去过峨眉山游览,山下是热天,半山腰是春天,山顶大雪覆盖,冷死人切了,要到金顶去,可以,在接引殿坐索道车,车费35元!

到了山顶,你觉得冷得很啦,没关系的,有大棉衣出租,租金每件每小时2块钱!

下山去,也可以,下山山路估计不小于99道弯,里路,欢迎你来坐车,车费59元!

到万年寺去朝拜观音,可以,门票30元!当地美女上来拉住你说:“我可以带你全程游览,你就说是我的男朋友,但是我带你游,你要给我导游费20元!”算算帐,觉得又少了10块钱,又有美女陪同游。于是毫不犹豫就掏钱!

几个滑竿就跟到在后面撵!坐滑竿,可以呀,30元!同行一个多斤的胖女人,先是30元不坐,最后走了三四里路,终于撑持不住了,结果抬滑竿的反而说:“现在要40元了!”问抬滑竿的人你们现在可以少抬三四里路为什么反而还要上涨10元?抬滑竿的人对我们同行的胖女人说:“你属于重量级的人物,你太重了,你的体重几乎是常人的两倍,我们只加了你10块钱,还没有收你两个30元,已经算是很优惠的啦!你不坐没关系,你可以继续走下去,走路正好可以减肥!”

中午吃饭,可以,一结帐,吓到我们差点喊爷爷,总计元,天啦,年的元!那可不是一笔小数目哟!那时候我们当教师每个月的工资才元多一点点,吃一顿饭竟然几乎吃去了我们两个月的工资!那种心痛至今依旧刻骨铭心。

郭沫若说———峨眉天下秀!有个同行的朋友就摆起了龙门阵,他说60年代有个知青讲:郭沫若就是他妈的一个吹牛大王,把我们骗安逸了!我们因此慕名跑到峨眉山去耍,其实也莫得啥子好看的。于是他就写了首打油诗,诗是这样写的:“都说峨眉天下秀,我说峨眉好个球。若不是三年虫灾闹,哪个龟儿子来把你峨眉游!”

所以说,一个景区的知晓度和知名度就是金字招牌!峨眉山在宣传营销方面取得了巨大的成功,峨眉山的成功范例就证明了宣传营销的巨大作用!哪怕是炒作都是很有必要的!一个地方人家要来旅游,至少先要人家先要晓得地球上有这么个地方!晓得了才可能来耍嘛!

其实,按照旅游的常规思维来说,一个旅游目的地,一个人一生一般只会去一次的,除非那个地方有老情人,恐怕才会去第二次、第三次或者第N次!俗话说得好:“怀肚婆见了老情人——宁伤身体不伤感情!”

发展旅游,就是要向跑江湖卖打药的江湖游医们学习,卖打药的如果向患者说:“我这个药孬得很,吃了点效果都没得!甚至吃了还要死人的!”请问,还有那个还会去买他的药?

小时候,我家住在永兴街上,因此每逢当场天,我便常常去看卖打药的人怎么卖打药———

卖药人是这样宣传他的药物的:“腰杆痛吃杜仲,屁眼咬吃甘草。吃了一只箭,屙尿超过高压线。男的吃锁阳,白天短来晚上长,女的吃锁阳,爬了这床爬那床!”吹得个天花乱坠,如此等等,总而言之,言而总之,一句话挽总,那就是他卖的那个药好得很!甚至超过了峨眉山的灵芝草!死人都可以医活!

其实卖打药的江湖游医的做法是完全符合宣传营销理念的。俗话说:“王婆卖瓜,自吹自夸”,其实王婆卖瓜的经验也是值得学习和推崇的,如果王婆卖瓜,总说自己的瓜是歪瓜裂枣,那么,请问还有哪个会去购买她的瓜?王婆正因为不断地夸赞自己的瓜好,自己的瓜甜,王婆的生意所以一直都相当地不错!

所以说,发展旅游首当其冲地一是要搞好旅游资源的整合、建设和打造,其次就是要向广大游客广泛地进行宣传和营销,通过宣传来不断提升旅游资源的软环境竞争实力,通过宣传,让广大游客了解旅游目的地,宣传到他们情不自禁地就想来,如果不来就有觉得浑身不安逸不爽的感受,如果不来就有一种老夫老妻小别胜新婚那种激动和冲动,那就表示宣传工作到位了,否则那就表示“革命尚未成功,同志仍需努力!”直到宣传到游客心驰神往蜂拥而至,那就可以坐享其成坐收旅游带来的巨大经济效益了,那对地方经济的发展所起到的巨大的带动作用和助推作用也就不言而喻了!

从某种意义上来讲,其实各行各业均是这个理,不信,诸君不妨可以稍微一试!

作者简介:邓四平,男,四川蓬安海田人,生于年5月15日。西南大学汉语言文学大学本科毕业,中国散文家协会会员,邓小平故居陈列馆馆员。从年至今已在《中国教师报》、《中国旅游报》、《青年作家》、《四川日报》等各级各类报刊发表文学作品多篇,新闻稿件上万篇,计数百万字,曾在南充电视台《南充人话南充》讲授《历代名人与蓬安》6集电视专题节目,作品多次获得国家、省、市各级文学奖。

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