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TUhjnbcbe - 2021/7/10 23:16:00
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万春原创新药普那布林获FDA优先审评。万春医药“first-in-class”GEF-H1激活剂普那布林的上市申请获FDA优先审评资格,适应症为:与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联用,用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)。在一项Ⅲ期PROTECTIVE-2研究中,在CIN的预防方面,普那布林与培非格司亭的联用显著优于当前的培非格司亭单药标准治疗,该研究在主要和所有关键次要终点方面均达到优效性。该新药已分别获NMPA和FDA授予的突破性疗法认定。

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